廣藥白云山化學制藥(珠海)有限公司(以下簡稱“公司”) 成立于 2018 年1 月4 日,系廣州白云山醫藥集團股份有限公司全資子公司,坐落于粵港澳大灣區、珠江三角洲西南端,地處珠海、江門兩地交匯處的富山工業園規劃江灣北路北側、白云山路西側。公司用地面積 96192.54m2,項目前期擬投資7.31 億元,打造化學原料藥制造、研發、銷售的完整產業鏈。
公司建設項目為近 3 年來首個獲得省廳環評批復的項目,于2018 年10 月進行軟基施工,2019 年實現全面開工,項目預計2022 年上半年工程竣工。公司前身為廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山化學制藥廠(以下簡稱 “白云山化學制藥廠”),始建于 1987 年,是廣藥集團重點發展的戰略性企業和唯一原料藥研發、生產平臺。
企業擁有 37 個化學原料藥批文,以及 1 個最新的鹽酸美金剛登記號。其中特色產品頭孢硫脒是世界上第一個由中國制藥企業首先研發上市的半合成頭孢菌素,受國家專利保護。90 年代初企業即進入頭孢抗生素領域,先后引入頭孢硫脒、頭孢克肟、頭孢曲松鈉等系列產品,目前產品類別有口服抗生素,注射抗生素,男性用藥,糖尿病用藥,心血管用藥、非細胞的抗癌藥、治療乙肝藥物。
企業擁有發明專利 36 個,實用新型 3 個。其中代表作有結晶頭孢硫脒及其制備方法和用途,C3 亞甲基含氮雜環取代的脒硫乙酰胺基頭孢菌素制備方法及應用等。近年來企業不斷探索開拓創新,目前白云山化學制藥廠在研項目 16 個,其中一類新藥三個,涉及抗感染、心血管、內分泌、抗腫瘤、神經科等治療領域。
珠海項目秉承“做立足廣藥,面向全球市場的創新驅動型特色醫藥原料藥企業”的目標,實施“一縱一橫”的發展戰略?!皺M”:從集團配套,延伸到國內、國際市場業務,從在產產品延伸到在研產品,從抗生素品種延伸到心血管類、抗腫瘤類、抗感染類、內分泌品種;“縱”:從單一原料業務縱向延伸到以 MAH 方式開展制劑業務。 項目旨在為廣藥集團打造包括化學原料藥在內的完整產業鏈,突破廣藥集團原料藥業務的規模和產品創新瓶頸,實現廣藥集團原料藥業務的跨越性發展,夯實廣藥集團大南藥業務的產業價值鏈整合基礎,為廣藥集團沖刺“世界500 強企業”和實現“世界一流企業”的宏偉目標貢獻力量。